ISO22163認證

關于ISO22163認證

ISO22163認證

國際鐵路行業標準（IRIS）由歐洲鐵路行業聯盟（UNIFE）于2006年5月18日發布，該標準得到了四大系統集成商（西門子，阿爾斯通，龐巴迪，安薩爾多）的大力支持，他們在IRIS標準發布的同時發表一份共同承諾：供應商如果已獲得IRIS認證，承諾將不再進行企業管理系統的審查；在2012年10月12日這四大系統集成商又連同一些主要的部件提供商如克諾爾、法維萊等再次發表申明，要求其供應商開始推行IRIS體系。

IRIS自2007年左右進入中國以來，經過這幾年的發展，現在已得到國內鐵路行業的廣泛認可和接受，現在越來越多的企業在自身推行IRIS體系的同時，也要求其供應商建立IRIS體系，因此通過IRIS認證是大勢所趨，不管是面向國際市場還是國內市場，IRIS認證將是準入門檻之一。

歐洲鐵路工業聯盟(IRIS)管理中心主辦的認證機構代表會議再次確定了IRIS升級轉換的發布時間，國際鐵路行業標準IRIS正式成為ISO標準。新標準預計于2017年5月正式發布。ISO/TS22163將替代現有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。

ISO/TS 22163是目前全球范圍內最新的國際企業管理體系標準，融合了目前所有其它國際管理體系標準的精髓。它不僅可以保證組織為利益相關方提供持續穩定的、可滿足相關方要求的產品和服務，還能幫助組織系統地識別風險、科學地制定有效的預警機制和應對策略。

ISO/TS 22163認證（IRIS認證）的益處
來自顧客和市場的要求：整車系統集成商和主要的部件生產廠商已對其現有的供應商提出導入IRIS的要求，是企業進入鐵路行業供應鏈的基本要求。如在歐洲，西門子，阿爾斯通，龐巴迪的供應商若無法在規定時間內獲得IRIS認證證書，將會有可能被取消或不能獲得供應商資格，在中國市場也有類似的要求。

有效的管理方法：作為鐵路行業企業一種行之有效的管理方法，在ISO9001基礎上，增補了鐵路行業的管理要求，如：RAMS/LCC、項目管理、配置管理和績效管理等。幫助鐵路行業的企業打好基本功，并且便于企業做好持續改善。

減少二方審核：一次認證，兩張證書（IRIS和ISO 9001），而且以后減少或無需面對不同客戶的二方審核，證書被廣泛認可，節省企業的成本與迎審的工作量。

通向全球：對企業而言，通過IRIS認證以后企業的證書將被放到全球IRIS數據庫和國際老牌網站，被公眾、供方和顧客所瀏覽，這樣的廣泛的宣傳和廣告效應具有無可比擬的優勢，將為企業帶來更多與顧客合作的機會。

ISO/TS 22163認證的產品范圍
1.車體；
2.車體配件；
3.導向裝置；
4.電力系統；
5.牽引系統；
6.輔助系統；
7.制動系統；
8.內部設備；
9.車載控制裝置；
10.旅客信息系統；
11.通信系統；
12.布線和柜子；
13. 門系統；
14. 空調系統；
15. 傾斜系統；
16.照明系統；
17. 車鉤；
18. 機車車輛；
19.信號設備；
20.單個鐵路部件。

ISO22163認證(IRIS認證)的要點
首先，做過IRIS認證的都知道，滿足12個KO問題是IRIS認證的先決條件，當KO要求不滿足時，整個審核失敗，認證過程又必須從一個新的認證要求開始（再次覆蓋所有的審核過程）。足以證明，IRIS標準的12個KO問題需要特別注意，組織必須對KO問題進行詳細地預評估來確定組織是否為現場審核做好準備。充分理解所有KO問題，明白其適用性，對于不適用的問題不必評估，但需要提供相關的文件化程序作為證據。

其次，IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關注焦點，不僅要求供方去全面系統地識別顧客的需求，而且要求在產品整個的壽命周期內提供完善的服務，保障產品的性能持續發揮，這就和ISO9001所要求的售后服務有很大區別。

然后，IRIS管理體系比ISO9001增加了更多的強制要求。在IRIS標準中有強制符合的基本要求，當企業不符合強制性項目要求時，現場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認證。這些強制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質量控制、設計與輸入、設計和開發確認、生產過程和服務的規范等。比如在體系中，IRIS標準明確規定了在合同項目中如果涉及到轉讓和外包的情況，那么外包流程強制要求應包括可行性研究、風險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產品符合客戶的要求。

最后，最應該注意的是IRIS標準中新增的要求，項目管理，應該明白其不可復制性，還要知道項目管理包含的四大階段、五大過程和九大知識領域。在適合時，項目還要考慮SIL等級。最后要能夠熟練運用project軟件，建立相關項目管理文件程序。配置管理更是難中之難，做好配置管理是需要很多時間和經驗。RAMS/LCC，RAMS工程師需要做些什么，如何制定RAMS系統保證計劃，怎么理解EN50126標準要求，這些都是在IRIS認證時需要注意的事項。

ISO/TS 22163相較于國際鐵路行業標準IRIS Rev2將有哪些變化？

新標準涵蓋所有ISO 9001:2015的要求，在此基礎上加入鐵路行業標準IRIS原有和新增加的強制性和推薦性要求，也尤其包括新的關鍵績效指標KPIs;
使用新的IRIS評估表，該新的IRIS評估表共有約870項強制性要求，這些要求被整合為約300個問題中，在原有12個KO（Knock Out）問題基礎上新增加一些KO問題（加入一些附加的可選的要求）；
要求評價客戶關注的績效水平；
要求對強制性過程引入烏龜圖和應用過程有效性評估評審（PEAR）；
利用一個企業管理體系成熟度模型來判定你公司的等級（銅-銀-金等級）。

新的IRIS認證體系發布：IRIS Certification? rev. 03，包括：要求，定義在ISO / TS 22163；評估方法；認證過程；Web數據庫和軟件。ISO/TS 22163:2017 已于2017年5月24日由國際標準化組織（ISO）正式發布，新標準于2017年6月1日正式生效；在2017年6月1日，歐洲鐵路行業協會（UNIFE)發布并正式實施IRIS認證規則（IRIS Certification? rules:2017）。
ISO/TS 22163:2017標準要求，企業必須建立22個強制的過程，過程請單如下：
一、組織應建立、實施和保持一個文件化的風險管理過程（6.1.3-1）；
二、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用于預算的計劃、批準和控制（7.1.1.1-1）；
三、組織應建立、實施和保持一個文件化過程用于監視和測量資源的驗證或校準，或兩者兼有（7.1.5.3-2）；
四、組織應建立、執行和保持一個文件化過程用以能力管理（7.2.1-1）；
五、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以成文信息的控制（7.5.3.3-1）；
六、組織應建立、實施和保持文件化過程用以能影響組織的產品和服務質量的外包過程的策劃（8.1.1-1）；
七、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以管理投標（8.1.2-1）；
八、組織應建立、實施和保持一個文件化的過程用以管理項目（8.1.3-1）；
九、組織應建立、實施和保持一個文件化的適合于產品的配置管理過程（8.1.4-1）；
十、組織應建立、實施和保持文件化過程用以管理變更（8.1.5-1）；
十一、組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以管理產品和服務的要求（8.2.5-1）；
十二、組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以確保后續的產品和服務的提供（8.3.1-1）；
十三、對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）, 組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以確保符合要求（8.4.1.1-2）；
十四、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于生產和服務的提供（8.5.1.1-1）；
十五、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理（8.5.1.2-1）；
十六、組織應建立、實施和保持形成的過程用于交付后的活動（8.5.5.1-1）；
十七、組織應建立、實施和保持形成文件的過程，用以控制不合格輸出的控制（8.7.3-1）；
十八、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以管理RAM/LCC活動（8.8-1）；
十九、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于首件檢驗（FAI）（8.9-1）；
二十、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以確保所供應的產品和備件的可用性，按照合同要求的或由組織確定的，至少直到質保期結束（8.10-1）；
二十二、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于內部審核，為了驗證過程、項目、產品和服務是否符合內外部要求（9.2.3-1）；
二十三、組織應建立、實施并保持形成文件的過程用以管理不符合和糾正措施（10.2.3-1）。